英国批准了具有里程碑意义的下一代尼古丁吸入器系统

英国药品和保健产品管理局 (MHRA) 批准了具有里程碑意义的下一代尼古丁吸入器系统，该系统可快速、安全地缓解对尼古丁的渴望，从而帮助戒烟。

●成为全球首个也是唯一一个获得临床批准的尼古丁吸入器，可通过肺部快速吸收，帮助吸烟者替代、减少并最终戒烟

●作为通用销售清单 (GSL) 药品，可通过处方或非处方销售，并通过主要电子商务平台、药店和直接面向消费者的渠道进行广告宣传

●该公司现寻求英国和全球发布的战略合作伙伴关系

英国利物浦 – 2024年6月25日– 戒烟和医疗产品先驱公司 Ayrton Saunders Limited (Ayrtons) 宣布，英国药品和保健产品管理局 (MHRA) 批准了世界上第一个也是唯一一个获得临床批准的专利尼古丁吸入器系统，该系统能够直接通过肺部输送尼古丁，帮助吸烟者替代、减少并最终戒烟。该公司正在努力将这一具有里程碑意义的批准扩展到欧盟及其他地区的其他市场，并将探讨在美国和日本进行监管和商业途径的讨论。该公司正在积极寻找合作伙伴，在英国和其他主要市场商业推出这种新型尼古丁替代疗法 (NRT)，为产生重大全球影响奠定基础。

这种创新的新一代系统采用与哮喘吸入器类似的全球专利技术，独特之处在于它能够通过肺部快速输送少量尼古丁，并迅速到达大脑，从而快速安全地缓解烟瘾症状。它口感清新、干净，完全吸入时没有明显的气味或可见的呼气。该系统由可重复使用的手持式呼吸激活吸入器设备和稳定的（调味）尼古丁溶液组成。由加压推进剂驱动，无需电池，产生气雾时不会产生热量，也不会改变配方的化学结构。该产品可使用尼古丁罐进行再填充，这对消费者来说是一个有吸引力的价格点。

该产品经过了广泛的用户测试和临床试验，结果表明，与市场领先的吸入器相比，该产品能更有效地减少烟瘾。该产品目前在英国市场上占据着独特的地位，可通过主要电子商务平台、药店和直接面向消费者的渠道出售（有或无处方均可），并进行广告宣传，而这些渠道在监管上限制电子烟或电子香烟。此外，该产品是唯一一款获得 MHRA 批准的 NRT 吸入器，可通过肺部快速输送尼古丁，现已准备好投入商业化，可在公共交通、餐厅和医院等公共场所使用，体现了其安全性和用户友好性。

Ayrtons 正在寻找销售或授权合作伙伴，在英国推出该产品，并计划随后将产品扩展到欧盟、美国、日本和中东。欧盟 NRT 市场每年的市场价值目前约为 10 亿美元，预计未来五年将增长至 15 亿美元以上，而全球市场价值超过 38 亿美元1。该公司已建立了强大的供应链，每年可交付多达 1800 万台产品，并有能力通过适当的投资进一步扩大规模。

继 Kind Consumer Ltd. 完成初步开发工作之后，Ayrtons 公司董事兼皇家药剂师学院院士 Gerry O'Brien在过去三年中带头开发并重大重新设计了这一创新的下一代 NRT 产品。这不仅改善了设备功能和用户体验，同时还降低了消费者的价格。

“团队一直不懈努力，终于获得了 MHRA 批准这一重要里程碑，使该产品成为首个直接将尼古丁输送到肺部吸收的尼古丁替代疗法，” O'Brien 先生表示。“英国有 1000 万成年人吸烟或吸电子烟，其中一半人每年都试图戒烟，但成功率不到 3%。吸烟是英国乃至全球过早、可预防死亡的主要原因，因此迫切需要广泛提供已被证明可以帮助吸烟者安全且经济高效地减少或戒烟的服务和产品。”

他补充道：“吸烟造成的危害给社会带来了巨大的健康和经济负担，虽然目前市面上的戒烟产品可以提供帮助，但对于大多数试图戒烟的烟民来说，它们并不适合。我们很高兴能够创造并提供许可或销售一种产品，我们相信，在我们努力实现一个更健康、更无烟的世界的过程中，这种产品将在帮助对抗烟草依赖和改善公共健康方面发挥关键作用。”

备注：

关于 Ayrton Saunders Limited

Ayrton Saunders 是 OBG Pharma 旗下子公司，是一家总部位于英国的专业制药公司，始于1868年，专注于开发和合作或销售气雾剂治疗产品，面向国际市场。Ayrtons 长期以来一直为国际市场提供高品质产品，以满足患者的真实需求

点评：

新一代尼古丁吸入器的出现以及口含烟今年的崛起，还有成熟的HNB都在围绕一个方向：帮助吸烟者替代、减少并最终戒烟。电子烟诞生初衷也是这个方向，可是在快速发展的过程中有些偏离轨道，成了发展年轻新型烟民的主流，通过尼古丁加水果等甜度口味吸引越来越年轻化的消费者，这当中包含未成年的学生，不论站在哪个角度：行业、企业、产品都已严重脱离社会价值，没有社会价值走不远。而全球烟民这个庞大的用户群体才应该是电子烟真正要服务的用户对象，帮助吸烟者替代、减少并最终戒烟应该成为电子烟企业的使命，为烟民健康而生，做有社会责任感的企业。